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炒股配资哪个平台好 九洲药业最新公告:公司通过美国FDA现场检查

发布日期:2024-11-27 21:47    点击次数:60
玛仕度肽是全球临床研发进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂,两项适应症的上市申请已在国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)审评中,分别为:用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制;用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 公告称,截至本公告日期,董事会确认本集团的业务营运(包括IP创造及营运版块及新零售版块)维持正常,本集团的业务营运及财务状况并无重大不利变动,且本公司控股股东(定义见香港联合交易所有限公司证券上市规则)的股权并无变动。 九洲药业公告,公司外沙厂区于2024年8月19日...

炒股配资哪个平台好 九洲药业最新公告:公司通过美国FDA现场检查

玛仕度肽是全球临床研发进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂,两项适应症的上市申请已在国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)审评中,分别为:用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制;用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。

公告称,截至本公告日期,董事会确认本集团的业务营运(包括IP创造及营运版块及新零售版块)维持正常,本集团的业务营运及财务状况并无重大不利变动,且本公司控股股东(定义见香港联合交易所有限公司证券上市规则)的股权并无变动。

九洲药业公告,公司外沙厂区于2024年8月19日至8月23日期间接受了美国FDA的cGMP现场检查,检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日,公司收到美国FDA签发的现场检查报告,该报告表明公司外沙厂区已通过本次cGMP现场检查。本次通过美国FDA现场检查,表明公司外沙厂区在药品cGMP管理体系和生产环境设施等方面符合美国FDA要求,为公司持续拓展国际市场提供了坚实的保障,并对拓展全球规范市场带来积极影响。

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